이해를 돕고자
기존접수(~2020.06까지), 신규접수(2020.07이후)
비교표를 올려드립니다.
자료 등록 및 심의 신청은
연구에 관련된 연구자(연구책임자, 공동연구자, 연구원 등)가 신청할 수 있습니다.
| 기존(2020.06이전) | 신규(2020.07이후) |
접수방식 | e-IRB | |
사용 서식 | 기존 서식(v1.4)통합본 | 개정 서식(2.0) 각각 |
결과통지서 | 기존 서식 | e-IRB서식 |
접수번호 | 기존 번호 | e-IRB부여 번호 |
| | 기존연구 ( ~2020.06) | 신규 연구 (2020.07~ ) | |
1 | 회원가입 | 연구책임자, 공동연구자, 연구원 모두 가입 생명윤리 교육 이수증 등록 - (등록승인이 되어야 심의접수 가능) | ||
2 | 자 료 등 록
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보 완 시 | 기본 | 기존 자료 그대로 등록 승인된 연구 - 마지막 승인자료(승인,변경승인) 보완중인 연구 – 보완 자료 접수 | 신규 서식에 맞추어 접수 |
변경, 중간, 종료 보고 등 신청을 위해서는 기존 자료가 사전에 등록되어 있어야 가능함. | 접수 기간 만료 전까지 입력. | |||
국문 연구 제목 앞에 필히 [IRB접수번호] 입력
[IRB접수번호] 연구제목~ | | |||
자필 서명이 들어간 pdf 파일 | 자필 서명이 들어간 pdf 파일 | |||
필수제출 서식 | “신규신청서모음(v1.3)” 사용 - 기존 사용하던 서식을 그대로 사용함. - 쪼개지 말고 그대로 하나의 파일로 진행. | e-IRB자료실 서식(v2.0) 사용 - e-IRB 자료실에 새로운 서식으로 작성함. - 각각 분리되어 있는 서식으로 진행. | ||
신규신청서모음.pdf 동일한 파일(신규신청서모음)을 6개 항목에 반복해서 각각 업로드 | 계획서 ver .pdf 연구계획요약서 ver .pdf 이해상충서약서.pdf (연구진 모두 포함) 이력서.pdf (연구책임자) 연구비 내역서.pdf 생명윤리준수서약서.pdf (연구책임자) | |||
동의제출서식 | 제출하지 않음 | 해당하는 서식 제출 동의서 및 설명문 ver .pdf 동의서면화 면제 사유서.pdf 동의획득 면제 사유서.pdf | ||
추가 서식 | 해당하는 서식 제출 설문지.pdf 질문지.pdf 공고문.pdf 등 | 해당하는 서식 제출 설문지.pdf 질문지.pdf 공고문.pdf 등 | ||
3 | 심 의 신 청 시
추 가 제 출 서 류
| 보완 신청시 (보완) (조건부승인) | 보완에 따른 신청 | 보완에 따른 신청 |
e-IRB자료실 서식 사용 재심의 신청서.pdf (기타 제출서류에 추가) | e-IRB자료실 서식 사용 재심의 신청서.pdf (기타 제출서류에 추가) | |||
변경 신청시 | 계획변경 접수 신청 | 계획변경 접수 신청 | ||
e-IRB자료실 서식 사용 변경대조표.pdf (필수 제출서류에 추가) | e-IRB자료실 서식 사용 변경대조표.pdf (필수 제출서류에 추가) | |||
중간 신청시 | 지속심의(중간보고) 접수 신청 | 지속심의(중간보고) 접수 신청 | ||
동의서 사본.pdf (기타서류에 추가) 동의받는 연구인 경우 필수 첨부. | 동의서 사본.pdf (기타서류에 추가) 동의받는 연구인 경우 필수 첨부. | |||
종료 신청시 | 종료보고 접수 신청 | 종료보고 접수 신청 | ||
첨부서류에 연구 요약문(연구계획요약서 ver .pdf) 필수 첨부 | 첨부서류에 연구 요약문(연구계획요약서 ver .pdf) 필수 첨부 | |||
<서류 제출시>
- 기존 연구의 경우 (자료등록시) 최종 승인된 "신규신청서모음" 파일에 서명을 추가하여 pdf로 제출함.
- 기존 연구의 경우 (심의신청시) 수정된 "신규신청서모음" 파일에 서명을 추가하여 pdf로 제출함. (수정된 곳 하이라이트 표기)
- 신규 연구의 경우 자료 제출시 버전관리를 해야 함.
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2020.6이전 신규 |
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2020.7이후 신규 |
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서식 |
필수 |
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V1.4 |
신규신청서모음 |
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V2.0 |
계획서, 요약서, 이해상충서약서, 이력서, 연구비내역서, 생명윤리준수서약서 |
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동의 |
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V2.0 |
설명문 및 동의서 동의서면화 면제 사유서 동의획득 면제 사유서 |
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추가 |
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설문지, 질문지 등 증례기록지, 공고문 등 인체유래물관리대장 등 |
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설문지, 질문지 등 증례기록지, 공고문 등 인체유래물관리대장 등 |
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기타 |
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보완일 경우 “답변서” |
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보완일 경우 “답변서” |
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e-IRB system 접수 및 심의 |
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접수(과제)번호 |
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기존사용 |
HY-15-03-05 HYU-2020-05-004 |
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신규적용 |
HYU-2020-025 |
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결과통지서 |
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기존방식 |
파일로 작성 및 이메일로 발송 |
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신규적용 |
온라인 시스템 상 통지서 사용 |
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온라인 상에서 심의 접수, 진행 및 결과내용 확인까지 가능하나 실질적으로 사용하는 결과통지서는 수작업으로 진행 |
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