* IRB는 연구 시작 전 "사전 승인"이 원칙입니다.
< 생명윤리법 제15조1항, 제36조1항 >
보완 등 진행 일정을 고려하여 연구시작 2-3개월 전에는 신청하시기를 권고합니다.
* 기본 서식에 파란색 글씨는 안내사항들 입니다. 안내사항 항목들을 참고하여 작성하시기 바랍니다.
서식 작성시 안내사항들은 삭제하시고 검정색 글씨로 작성하시기 바랍니다.
* 서식 작성시 기본 글씨 크기는 최소 10포인트 , 줄간격은 160%(한글 기준) 입니다.
서식 내 페이지 표시를 하시기 바랍니다.
설명서 등 내용에 따라 크기를 변경할수는 있습니다. (연구대상자에 맞게)
* 모든 서식의 '(서명)'란은 자필서명으로 해야 합니다. (도장 사용불가)
* 버전(Ver) 관리 (계획서, 요약서, 설명서 등)
- 연구자가 관리하는 버전은 연구자가 자료관리를 위해 사용하는 버전으로
1) "온라인 신청서" 내 첨부서류(계획서, 요약서, 설명서 및 동의서, 기타 서류)에 작성.
2) "서식"의 첫페이지 제목 아래에 있는 " ver " 에 버전(숫자) 표시를 함.
3) "온라인 신청서" = "서식" = "파일명" 모두 동일하게 작성.
4) 버전은 자연수로 진행합니다.
신규 작성시 "온라인 신청서 , 서식, 파일명"에 버전 표시는 1 입니다.
(예) 신규 접수 시 Ver 1 ---> 1차 보완 접수 시 Ver 2 ---> 2차 보완 접수 시 Ver 3 ---> 변경 접수 시 Ver 4 ---> .........
- 연구자가 관리하는 버전(연구자 버전)과 IRB서식(위원회) 버전과 혼동하지 마시기 바랍니다.
IRB서식에 있는 버전(v2.1)은 IRB서식이 만들어진 버전입니다. 연구자 버전과는 상관없습니다.
위원회 버전을 임의로 삭제하거나 수정해서는 안됩니다.
한양대학교 기관생명윤리위원회
| HY IRB (version 2.1, 2022.01.13) |
(version 2.1은 위원회과 관리하는 버전이며, 연구자와는 상관이 없음. 임의로 삭제, 수정 X)
* 온라인 상에서 모든 자료 등록은 pdf 파일.
서식을 홈페이지에서 다운받아 작성 후 서명날인된 서식을 pdf로 스캔 또는 변환하여 제출하셔야 합니다.
* 이해상충서약서 제출
- 연구진(연구책임자,공동연구자,연구원) 모두 제출. 대학원생의 경우 지도교수(공동연구자)도 함께 제출.
- 연구진 각 각 작성 후 연구진 본인 서명.
- pdf 파일 하나로 스캔하여 제출
* 이력서 작성시 교육이수이력정보에는 홈페이지에 등록한 생명윤리 이수증 정보를 작성하시기 바랍니다.
* 보완 제출의 경우 보완(정규), 보완(신속), 조건부승인, 변경 보완, 중간 보완 등은 접수시 자료실에 "답변서"를 작성하여 온라인 서식 맨 마지막 '기타제출서류'에 첨부해야 합니다.
* 조건부승인도 보완의 일종으로 최종 승인되기 전까지는 연구를 시작해서는 안됩니다.
* 보완, 변경 등 수정사항 내용은 필히 노란색 형광 하이라이트로 표기 하시기 바랍니다.
(파랑,초록,빨강,주황 등 사용X) 글자 대비 내용확인이 어렵습니다.
노란색 형광 하이라이트 노란색 형광 하이라이트
* 계획서 작성시 연구대상자 기준, 모집 방법 및 동의 획득 방법 등을 구체적으로 작성하시기 바랍니다.
* 자료실의 동의서는 서면동의서 입니다.
연구대상자에게 직접적으로 동의를 받을때 사용하는 서면동의서 입니다.
직접 동의를 받을때만 첨부하며, 그 밖의 서면화면제 또는 동의면제 사항일 경우 관련 사항으로 제출하시기 바랍니다.
서면화면제의 경우 서면 이외의 방법으로 동의를 취득하는 것으로 설명서 뒤에 서면동의서가 아닌 서면 이외의 방법에 따른 동의방법을 추가해야 합니다.
* 계획서 내 대상자 산출근거가 지속적으로 보완사항이 되고 있습니다.
통계에 대한 도움이 필요하신 경우 통계지원실을 통해 도움을 받으실 수 있습니다.
통계지원실 (02-2220-2509) https://mrcc.hanyang.ac.kr/statistics/resv.php
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* 기존 승인된 연구나 접수 진행중인 연구(2020.06이전)
- 가장 최근에 승인되었던 기존 서식(신규신청서모음)을 사용. (최초 승인 또는 최종 변경승인)
서식을 쪼개지 말고 그대로 올려야 함.
* 신규 연구(2020.07이후)
- 온라인상의 버전 2.0서식을 사용하여 작성.
| 기존(2020.06이전) | 신규(2020.07이후) |
접수방식 | e-IRB | |
사용 서식 | 기존 서식(v1.3) | 개정 서식(v2.0) |
결과통지서 | 기존 서식 | e-IRB서식 |
접수번호 | 기존 번호 | e-IRB부여 번호 |
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| 2020.6이전 신규 |
| 2020.7이후 신규 |
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서식 | 필수 |
| IRB서식 V1.3 | 신규신청서모음 |
| IRB서식 V2.0 | 계획서, 요약서, 연구진 이해상충서약서, 이력서, 연구비내역서, 생명윤리준수서약서 |
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동의 |
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| IRB서식 V2.0 | 설명문 및 동의서 동의서면화 면제 사유서 동의획득 면제 사유서 |
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추가 |
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| 설문지, 질문지 등 증례기록지, 공고문 등 인체유래물관리대장 등 |
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| 설문지, 질문지 등 증례기록지, 공고문 등 인체유래물관리대장 등 |
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기타 |
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| 보완일 경우 “답변서” |
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| 보완일 경우 “답변서” |
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| e-IRB system 접수 및 심의 |
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접수(과제)번호 |
| 기존 번호 | HY-15-03-05 또는 HYU-2020-05-004 |
| 신규적용 | HYU-2020-025 |
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결과통지서 |
| 기존 방식 | 파일로 이메일 발송 |
| 신규적용 | 온라인 시스템 상 통지서 사용 |
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| 온라인 상에서 심의 접수, 진행 및 결과내용 확인까지 가능하나 실질적으로 사용하는 결과통지서는 메일로 받아야 함 |
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